一、品名与结构

  中文名:吗替麦考酚酯

  英文名:Mycophenolate Mofetil

  分子式:C23H31NO7

  分子量:433.49


二、性状:

  本品为白色或类白色结晶性粉末。


三、作用和用途

  本品能选择性抑制与排斥反应有关的T淋巴细胞和B淋巴细胞,并且有抑制动脉平滑肌增生的作用,后者是目前其它免疫抑制剂所没有的。总结起来,MMF的作用机制有如下的特异性:(1)选择性抑制淋巴细胞鸟嘌呤经典合成途径,对非淋巴细胞和/或器官无毒性作用;(2)直接抑制B细胞增殖,而环孢素没有抑制抗体形成的作用;(3)高效降低粘附分子的活性,抑制血管平滑肌细胞增殖,可预防及治疗血管性排斥反应和减少慢性排斥反应的发生。本品可用于接受同种肾脏、心脏或肝脏移植患者的器官排斥反应,可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。


四、质量标准

  产品质量符合本厂企业标准。

  主要指标

  [性    状] 本品为白色或类白色结晶性粉末。

  [干燥失重] ≤1.0%

  [炽灼残渣] ≤0.1%

  [重 金 属] ≤20 PPM

  [有关物质]  ≤1.0%,其中麦考酚酸峰 ≤0.5%

  [含量测定] 98.0%~102%


五、包装:

  5公斤/听、20公斤/桶。


六、贮藏:

  避光,密闭,在干燥处保存。



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